瑞科生物-B：新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610启动中国III期临床研究
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瑞财经
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2024-10-23 15:30
瑞财经 AI 10月23日消息，瑞科生物-B（02179.HK）发布公告称，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610已正式启动中国III期临床研究，并完成首批受试者入组。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，招募24640例40岁及以上健康受试者，旨在评估REC610的保护效力、安全性及免疫原性。
REC610针对的带状疱疹疾病，每年在中国影响约600万人，且发病趋势趋于年轻化。与现有减毒活疫苗相比，新佐剂重组疫苗展现了更强的细胞免疫和保护效果。REC610搭载公司自研新型佐剂BFA01，旨在预防40岁及以上成人的带状疱疹，潜在市场需求庞大。
该疫苗已获中国国家药品监督管理局批准进行I期和III期临床研究。在菲律宾和中国的I期临床研究中，REC610以Shingrix®为对照，均表现出良好的安全性和免疫效果，其细胞免疫应答水平与Shingrix®相当，显示出强大的市场竞争力。
来源：瑞财经
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