联邦制药：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价
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2025-07-17 22:59
联邦制药（03933.HK）发布公告，其全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司所申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（规格：0.6g、1.2g）已成功通过中国国家药品监督管理局的审批，并获得了仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾作为一种青霉素类广谱抗生素，由阿莫西林钠（青霉素类抗生素）与克拉维酸钾（β-内酰胺酶抑制剂）组合而成。克拉维酸通过有效抑制细菌产生的β-内酰胺酶，显著增强了阿莫西林对耐药菌的抗菌活性。该药物在临床上被广泛应用于治疗由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等多种病症。目前，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾已被列入国家基药目录（二零一八年版）及国家医保目录（二零二四年版）乙类药品之中。
此次获批不仅进一步巩固了联邦制药在抗感染领域的领先地位，也展示了公司在药品质量和疗效方面的不懈追求。未来，联邦制药将继续加大在新产品研发方面的投入，并积极推动更多药品通过一致性评价，预期这将为公司及其股东带来更为可观的收益。
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