智飞生物(300122.SZ)带状疱疹mRNA疫苗等临床试验申请获受理
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2025-11-12 18:13
Ai快讯 智飞生物（300122.SZ）发布公告称，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称“智飞龙科马”）自主研发的带状疱疹mRNA疫苗与冻干水痘灭活疫苗，于近日同时获得国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验申请受理通知书，受理号分别为CXSL2500961和CXSL2500962。根据规定，自受理之日起60日内，若未收到药审中心否定或质疑意见，智飞龙科马可按既定方案启动临床试验。
此次获批的带状疱疹mRNA疫苗为国内首款基于mRNA技术平台的带状疱疹预防性疫苗，采用智飞生物自主知识产权的mRNA技术，具备生产效率高、安全性好的特点。该疫苗旨在预防由水痘-带状疱疹病毒再激活引发的感染性皮肤病。截至公告披露日，国内已有2款带状疱疹疫苗获批上市，但尚无mRNA技术路线产品正式上市。智飞生物表示，此项目若顺利推进，将填补国内mRNA带状疱疹疫苗市场空白，并强化公司在成人疫苗领域的竞争力。
同步获批的冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线，生产用细胞株与毒株均为智飞龙科马自主研发。该疫苗适用于12月龄及以上人群，尤其为免疫缺陷或存在禁忌症的群体提供更安全的选择。当前国内虽有8款水痘减毒活疫苗上市，但尚无灭活疫苗获批。智飞生物指出，冻干水痘灭活疫苗若研发成功，将进一步丰富公司儿童疫苗产品线，满足市场对安全性更高疫苗的需求。
财务数据显示，2025年前三季度智飞生物实现营业收入76.27亿元，归母净利润-12.06亿元。此次双疫苗临床试验申请获受理，标志着公司在mRNA技术平台与灭活疫苗领域的研发取得突破性进展。行业分析认为，随着两款疫苗进入临床阶段，智飞生物有望通过差异化产品布局提升市场份额，尤其在成人疫苗与高安全性需求市场形成竞争优势。
（AI撰文，仅供参考）
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