Ai快讯 2025年11月12日,港交所披露,浙江时迈药业股份有限公司 - B(时迈药业)递表港交所主板,独家保荐人为华泰国际。
时迈药业成立于2017年,是下一代T细胞衔接器(TCE)疗法先驱及全球领军企业。TCE为双特异性或多特异性抗体,设计原理是结合肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原(TAA)及T细胞上的受体,定向至肿瘤组织并激活T细胞,诱导靶向细胞毒性作用。
该公司洞察到TCE潜力,将洞见转化为临床阶段产品。已开发下一代先锋疗法遮蔽型TCE,用于治疗实体瘤。全球TCE市场规模2024年约30亿美元,预计2035年以40.0%的复合年增长率增长至1211亿美元;中国TCE市场规模2024年约人民币7亿元,预计2035年以63.8%的复合年增长率增长至人民币1596亿元。
截至2025年11月5日,时迈药业拥有四款自主研发的临床阶段候选药物,包括靶向LAG3的DNV3、潜在同类首创静脉注射用EGFR×CD3 TCE的SMET12、潜在同类最佳GPC3×CD3 TCE的CMD011、潜在同类首创EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE的CMDE005。还有两款临床前阶段的下一代多功能╱逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102,分别是靶向FOLR1×PD - L1×CD3及PSMA×PD - L1×CD3的三特异性遮蔽型TCE。
TCE未来有望进入人工智能(AI)辅助设计驱动的创新阶段,朝着更安全、精准、持久的免疫疗法方向演进,应用潜力拓展至肿瘤学之外领域。时迈药业将研发重点专注于推进TCE技术,建立起支撑全球创新同类首创与同类最佳TCE候选药物管线的技术诀窍及底层开发平台。
该公司TCE具备上游免疫激活、零级细胞毒性及良好安全性特征。依托上游免疫激活机制,候选药物旨在实现零级免疫细胞毒性,其遮蔽型及多功能设计可实现控制毒性、精确识别肿瘤等功能。通过优化T细胞亲和力和应用下一代遮蔽技术,提升T细胞激活精准度,降低肿瘤脱靶毒性。多功能TCE采用或门门控双靶点设计,提高肿瘤识别能力,预防肿瘤复发。
在专有CAESAR指南指导下,已有四款候选药物进入临床开发阶段。每款候选药物通过专门研发平台开发,包括多通道抗体发现平台、H型双特异性TCE平台(H - BiTE平台)、蛋白酶激活型双特异性TCE平台(Pro - BiTE平台)以及多功能╱逻辑门控TCE平台。
财务资料显示,2023、2024年及截至2025年6月30日止六个月,该公司其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元、227.8万元;亏损及全面亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元;研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元。
行业方面,全球肿瘤药物市场从2020年的1503亿美元增长至2024年的2533亿美元,复合年增长率为13.9%,预计2030年增长至4525亿美元,2035年增长至7027亿美元,2024 - 2030年复合年增长率为10.2%,2030 - 2035年复合年增长率为9.2%。中国肿瘤药物市场从2020年的286亿美元增长至2024年的359亿美元,复合年增长率为5.8%,预计2030年增长至734亿美元,2035年增长至1450亿美元,2024 - 2030年复合年增长率为12.6%,2030 - 2035年复合年增长率为14.6%。全球TCE药物市场规模2020年达4亿美元,2024年增长至30亿美元,2020 - 2024年复合年增长率为67.6%,预计2030年扩大至475亿美元,2024 - 2030年复合年增长率为58.6%,2035年有望达到1211亿美元。中国TCE药物市场2021年规模达人民币1亿元,2024年增长至人民币7亿元,2021 - 2024年复合年增长率为104.0%,预计2030年扩大至人民币333亿元,2024 - 2030年复合年增长率为88.4%,2035年有望达到人民币1596亿元。
董事会由9名董事组成,包括3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事。股权架构上,杭州时迈于2020年10月29日在中国成立为有限合伙企业,拥有11409650股公司股份(经股份拆细调整),占截至文件日期已发行股份约6.18%。杭州时迈由孝博士作为唯一普通合伙人控制,截至文件日期,孝博士作为普通合伙人拥有约1.41%,余下98.59%(对应11248950股股份(经股份拆细调整))由2025年股权激励计划下的相关承授人作为有限合伙人拥有,包括周东文博士(执行董事,持有约32.34%合伙权益)、刘扬博士(首席财务官及董事会秘书,持有约32.34%合伙权益)以及其他8名非董事、高级管理层或公司关连人士的雇员(合共持有约33.91%权益,各自合伙权益约为1.62%至8.87%)。
中介团队方面,独家保荐人及编纂为华泰金融控股(香港)有限公司;法律顾问为Davis Polk & Wardwell、通商律师事务所;独家保荐人及编纂的法律顾问为竞天公诚律师事务所有限法律责任合伙、竞天公诚律师事务所;申报会计师及独立核数师为安永会计师事务所;行业顾问为弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;合规顾问为燃亮资本(亚太)有限公司。
(AI撰文,仅供参考)
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