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贝达药业(300558.SZ)公司四款产品纳入《国家医保药品目录》
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乐居财经
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2025-12-07 16:30
Ai快讯 贝达药业（300558.SZ）发布公告称，公司旗下四款核心产品——盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳®）、盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）、甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳®）以及伏罗尼布片（商品名：伏美纳®）——正式被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。此次医保目录的更新标志着上述产品在患者可及性层面实现重大突破，预计将为临床治疗提供更广泛的选择。
作为国内首个自主研发的肺癌靶向药，盐酸埃克替尼片（凯美纳®）自上市以来已积累大量临床循证医学证据，其安全性和有效性获得专家与患者广泛认可。该产品此前已获批用于表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗、既往化疗失败后的二线治疗，以及II-IIIA期伴有EGFR敏感突变NSCLC的术后辅助治疗，填补了医保目录内非小细胞肺癌术后治疗口服靶向药物的空白。
盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）作为新一代ALK抑制剂，由贝达药业与控股子公司Xcovery联合开发。全球多中心Ⅲ期临床eXalt 3研究显示，其一线治疗经独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS）达31.3个月，基线无脑转移人群中PFS更延长至47.1个月，亚裔人群完全缓解率（CR）达15.1%。目前，该产品针对ALK阳性NSCLC术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验正在推进中。
甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）作为第三代EGFR-TKI国家1类创新药，其III期注册临床研究（IBIO-103）数据发表于国际权威期刊《柳叶刀·呼吸医学》，结果显示中位无进展生存期达22.1个月，较对照组显著延长8.3个月，且未发现非预期不良事件。该产品已获批一线、二线治疗适应症，并同步开展术后辅助治疗及联合用药的临床试验。
伏罗尼布片（伏美纳®）作为新一代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍化生长因子受体（PDGFR）。Ⅲ期联创研究显示，其联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌的中位总生存期（OS）达30.4个月，客观缓解率（ORR）提升至24.8%。此外，该产品与EyePoint Pharmaceuticals合作的眼科适应症开发取得进展，EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性的Ⅱ期临床试验已达主要终点。
贝达药业在公告中指出，四款产品纳入医保目录将显著提升患者用药可及性，对产品销售产生积极影响。但由于医保政策执行存在时间差，且药品价格谈判等细节尚未明确，本次纳入对公司当期经营业绩的具体影响暂无法准确预估。公司提醒投资者关注后续政策落地及市场反馈，谨慎决策。
（AI撰文，仅供参考）
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