Ai快讯 陇神戎发近日发布公告，旗下产品血液透析干粉于近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，有效期为2025年11月5日至2030年11月4日。
血液透析干粉属于血液透析类医疗器械，用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗，已在临床广泛应用。该产品医疗器械注册证书的取得，将丰富公司产品结构。下一步，公司需向甘肃省药品监督管理局申报取得医疗器械生产许可证，方可正式投入生产并上市销售。
此次公司获批的血液透析干粉产品市场成熟，已被临床大量应用，适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。注册的产品离子浓度型号为“钾2.0、钙1.5”型，使用规格广泛，覆盖1人份、5人份、10人份装量及联机B干粉袋、联机B干粉筒等，适用于各种品牌血液透析机的联机包装，可满足绝大多数患者与透析中心的使用需求。
陇神戎发是甘、青、宁、新等西北省份首家申报并成功取得该产品注册证书的企业。这标志着公司在稳固中成药开发生产的同时，正式涉足医疗器械领域，也将带动西北地区医疗器械事业发展。
（AI撰文，仅供参考）
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