恒瑞医药子公司盐酸非索非那定片通过仿制药一致性评价-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经王敏 7.1w阅读 2021-12-07 17:34

乐居财经王敏 12月7日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸非索非那定片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸非索非那定是具有选择性外周H1-受体拮抗作用的抗组胺药物。盐酸非索非那定片由 Hoechst Marion Roussel公司（现为Sanofi）研发，1996年3月首次在英国获批上市，现已在中国获批上市。截至目前，盐酸非索非那定片在仿制药一致性评价项目上累计已投入研发费用约为761万元。

恒瑞医药成立于1997年4月28日，注册资本约63.97亿元，法定代表人为孙飘扬，经营范围包括片剂（含肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂等。该公司大股东为江苏恒瑞医药集团有限公司，持股24.04%。公司对外投资企业24家，包括广东恒瑞医药有限公司等。

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