乐居财经 邓如菲 12月22日，深圳善康医药科技股份有限公司（以下简称“善康医药”）披露首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）。

  善康医药的核心产品为纳曲酮植入剂，该产品用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸适应症，拟于2022年12月向CDE提交药品上市注册申请，并拟在美国开展临床试验；用于治疗酒精使用障碍适应症已获批Ⅱ期临床，但相关临床试验尚在开展过程中；善康医药的其他在研产品尚处于临床前研究阶段。因此，在一段时期内，善康医药将依赖于纳曲酮植入剂产品获批上市后的商业拓展，公司的盈利能力受到单一产品的限制。若纳曲酮植入剂的商业化进展达不到预期，将对公司盈利能力带来不利影响。

  2019年度、2020年度、2021年度、2022年1-6月，善康医药经营活动产生的现金流量净额分别为-1877.52万元、-2752.05万元、-5130.22万元和-3234.32万元，由于公司的核心产品仍处于研发过程中，未上市销售，经营活动产生的现金流量净额持续为负。

  新药的研发投入大而且周期长，包括新药开发、临床试验、生产投入、监管审批、市场推广等经营活动，各项业务活动都需要大量资金来维持，相关资金需求取决于：（1）研发项目临床和非临床试验的进度、深度和相关成本；（2）在研药品监管审批的进度和结果；（3）尚未取得相关许可证书以及处于研究开发阶段的在研产品的数量和技术难度；（4）未来在研药品批准上市后所产生的销售与市场推广成本；（5）随着研发项目数量增加以及各个研发项目持续推进，相关的机器设备、研发人员增加所产生的支出。

  善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售，是一家拥有自主知识产权和全球视野的国际化创新药研发企业，致力于打造成瘾治疗的“中国方案”。