和誉-B：依帕戈替尼(ABSK011)获得CDE批准治疗 HCC的突破性疗法认定
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2025-05-26 12:07
和誉（02256.HK）发布公告，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司传来重要消息。该公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK011），成功获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，这一认定针对的是其在肝细胞癌（HCC）治疗领域的应用。
依帕戈替尼作为一项创新性药物，凭借其针对特定分子生物标志物的精准治疗策略，成为了首个被设计为针对HCC患者的靶向疗法。这一突破性认定不仅标志着依帕戈替尼在临床开发上取得了重要进展，同时也为肝细胞癌患者带来了新的治疗希望。
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