百奥泰(688177.SH)公司近日宣布,其研发的Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市,该药品将用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病(PsO)、活动性银屑病关节炎(PsA)以及中重度活动性克罗恩病(CD)。
Usymro®已在全球多个区域展开了商业化进程,覆盖地区包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等。这一广泛的布局显示出百奥泰在推动药品国际化方面的积极努力。
值得一提的是,BAT2206于2025年5月已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并且百奥泰已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交了上市许可申请。此次获得CHMP的积极意见,预计将进一步拓展百奥泰的国际化市场,并显著提升其产品的国际影响力。
百奥泰表示,此次CHMP的积极意见对公司的长期经营业绩将产生积极影响,不仅增强了公司在全球医药市场的竞争力,也为更多患者带来了治疗希望。
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