健世科技-B(09877.HK)LuX-Valve Plus TRINITY研究中大瓣环患者30天临床随访结果于美国2025年纽约瓣膜会发布-乐居财经

健世科技-B(09877.HK)LuX-Valve Plus TRINITY研究中大瓣环患者30天临床随访结果于美国2025年纽约瓣膜会发布

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 3526阅读 2025-06-27 08:39

近期，健世科技（09877.HK）自主研发的LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验（“TRINITY”）中大瓣环患者30天临床随访结果，于美国举行的2025年纽约瓣膜会上正式发布。

TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，主要用于评估LuX-Valve Plus在重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。此次发布的随访结果聚焦于大瓣环患者的短期临床表现。该临床试验共纳入全球20家中心的161例患者，其中包含了具有挑战性的大瓣环病例。这些患者来自法国、德国、西班牙、丹麦、英国等多个国家，确保了研究结果的广泛性和代表性。

临床随访结果显示，对于大瓣环患者，LuX-Valve Plus系统展现出了良好的安全性和有效性。在30天的随访期内，95.7%的患者显示无中度以上反流，这一数据表明该系统在改善三尖瓣反流方面具有显著效果。同时，心功能方面也取得了积极进展，84.1%的患者术后心功能等级提升至I/II级，显示出LuX-Valve Plus对患者心功能的积极影响。此外，在生活质量改善方面，患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升约14分，进一步验证了该系统的临床获益。

值得一提的是，LuX-Valve Plus系统在全球范围内率先运用了“非径向支撑力”和“室间隔固定”的设计理念，这种创新性的设计使得系统能够更好地适应三尖瓣组织脆弱的特性，减少对瓣环的径向力压迫，从而降低了冠脉损伤和房室传导阻滞的风险。此外，该系统还提供40-70mm可选的多样型号，能够灵活应对诸多极具挑战的三尖瓣解剖结构和临床治疗场景，大大提升了产品的泛用性。

此次TRINITY临床试验30天随访结果的发布，不仅进一步验证了LuX-Valve Plus系统的安全性和有效性，也为其在全球范围内的推广和应用奠定了坚实基础。健世科技将继续致力于结构性心脏病领域的创新研发，为全球患者提供更多优质的医疗解决方案。