微芯生物(688321.SH)CS231295临床试验申请获FDA受理
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2025-07-01 18:51
微芯生物（688321.SH）公司全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司近日传来喜讯，该公司自主研发的创新药物CS231295在临床试验申请方面取得了重要进展。据悉，2025年6月30日，微芯生物科技（美国）有限公司正式收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的书面回复。
根据FDA的回复，CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请已获得正式受理。此次受理的编号为IND176942，受理日期明确标记为2025年6月30日。该申请针对的适应症为晚期实体瘤，申请事项具体为新药临床试验申请。
值得注意的是，CS231295作为一种透脑AuroraB选择性抑制剂，其独特的设计在全球范围内尚属首次。目前，尚无同类设计的药物进入临床试验阶段，这也意味着CS231295的研发工作具有极高的创新性和潜在的临床价值。
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