先声药业：恩泽舒®获国家药监局批准在中国上市-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 瑞财经 7597阅读 2025-07-03 12:19

先声药业（02096.HK）发布公告，宣布其一类生物新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）已成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，于2025年7月3日在中国正式上市。该药物的批准文号为S20250037，批准日期为2025年6月30日。

恩泽舒®被批准用于联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康，针对铂耐药后且接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。这一适应症的批准，标志着恩泽舒®将为这部分患者群体提供全新的治疗选择。

值得注意的是，目前中国尚无抗血管生成治疗被批准用于铂耐药卵巢癌（PROC），尤其是对于那些既往已经接受过抗血管生成治疗的患者，临床需求极为迫切。恩泽舒®的上市，将填补这一空白，为中国铂耐药卵巢癌患者带来亟需的新药，有望改善这部分患者的治疗现状和预后。

来源：瑞财经

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