近日,复宏汉霖(02696.HK)全资附属公司上海复宏汉霖生物医药有限公司宣布,公司成功收到比利时联邦药品和保健产品管理局(Federal Agency For Medicines And Health Products)颁发的两项GMP证书。
据了解,此次获得的GMP证书涵盖了HLX11的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装生产线,以及HLX14的原液(DS)生产东线、制剂(DP)二号线、制剂(DP)三号线及包装生产线。这些生产线均顺利通过了GMP认证。
根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证标志着HLX11及HLX14的上述生产线已经符合欧盟GMP标准。这一成就不仅展示了复宏汉霖在生物药生产方面的实力,也为公司产品在欧盟市场的进一步拓展奠定了坚实的基础。
来源:瑞财经
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