华东医药(000963.SZ)：公司HDM1002片药品临床试验申请、注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请（ANDA）已获得FDA批准
2025年7月23日，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知，由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得FDA批准，其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请（ANDA）已获批准。
公告指出，HDM1002片为中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂，可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用。注射用醋酸卡泊芬净，剂型为注射剂，规格为50mg、70mg。这是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素、他克莫司胶囊、磺达肝癸钠注射液之后，又一获得美国FDA批准的产品，符合公司“制剂国际化”的战略规划。
来源：有连云
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