乐心医疗胎儿心率记录仪注册证变更获批
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财中社
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2025-07-23 19:48
财中社7月23日电 乐心医疗（300562）发布公告，近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批。
此次变更涉及的产品为胎儿心率记录仪，注册证编号为粤械注准20202181829，注册分类为II类，适用于对妊娠32周以上单胎孕妇的胎心曲线记录。
该产品的主要变更内容为产品技术要求，结构组成包括主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件。公司表示，医疗器械注册证的变更符合实际情况，有利于进一步开拓业务，增强综合竞争力，对公司经营发展起到积极作用。未来，公司将积极推动相关产品的销售，以为广大股东创造更多价值。
2025年一季度，乐心医疗实现收入2.73亿元，归母净利润2294万元。
来源：财中社
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