Ai快讯 中国生物制药(01177.HK) 集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(礼新医药)近日宣布,其自主研发的创新药物LM-302“CLDN18.2 ADC”取得了重要进展。
据悉,LM-302“CLDN18.2 ADC”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物程序(BTD)。这一决定标志着该药物在研发过程中获得了国家层面的高度认可和支持。
此次纳入突破性治疗药物程序的适应症为联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。这一决定有望加速LM-302“CLDN18.2 ADC”的临床开发进程,为更多患者带来新的治疗希望。
(AI撰文,仅供参考)
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