智翔金泰(688443.SH)GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症获临床试验批准
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乐居财经
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2025-08-19 17:47
Ai快讯 近日，智翔金泰（688443.SH）宣布公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此次批准是针对公司在研产品GR1802注射液在青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请。
GR1802注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，其独特的作用靶点为IL-4Rα。这一创新药物的研发进程备受关注，其在多个适应症领域展现出了治疗潜力。
此前，GR1802注射液已经获得了多个适应症的临床试验批准通知书。其中，成人中、重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症以及过敏性鼻炎适应症目前均处于Ⅲ期临床试验阶段。此外，哮喘适应症处于II期临床试验阶段，而儿童/青少年特应性皮炎适应症则处于Ib/II期临床试验阶段。
（AI撰文，仅供参考）
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