欧康维视生物(01477.HK)OT-301的第二项III期临床试验达到主要终点
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乐居财经
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2025-08-21 20:00
Ai快讯 欧康维视生物（01477.HK）宣布，其主要候选药物OT-301（NCX 470）在第二项III期临床试验（Denali试验）中取得了关键进展。该试验结果显示，OT-301与拉坦前列素相比达到了非劣效性的主要终点，这一成就符合新药在中国获得批准的有效性要求。
值得注意的是，OT-301在临床试验中展现出良好的安全性。参与Denali试验的患者对OT-301的耐受性表现良好，未出现重大安全性问题。这一发现进一步增强了OT-301作为潜在治疗选项的信心。
此外，预先指定的次要疗效分析揭示了一个额外的积极信号。与拉坦前列素相比，OT-301在降低基线眼内压（眼内压）方面表现出具有统计学上的显著优势。具体来说，在六个时间点中的三个时间点，OT-301的p值小于0.05，这标志着其在降低眼内压方面的疗效超过了传统药物。
Denali试验还包含了一项长期安全性扩展试验，旨在进一步评估OT-301的安全性和有效性。这项全球性的试验已在美国及中国的约90个临床点完成，共入组了696名患者。这一广泛的患者群体和临床点分布为OT-301的未来开发和商业化奠定了坚实的基础。
（AI撰文，仅供参考）
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