特宝生物(688278.SH)益佩生新增适应症获得药物临床试验批准通知书
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乐居财经
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2025-08-21 21:14
Ai快讯 近日，特宝生物（688278.SH）宣布，公司已正式收到国家药品监督管理局核准签发的关于其核心产品益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的《药物临床试验批准通知书》。这一进展标志着特宝生物在生长激素领域的研究与治疗拓展取得了重要突破。
益佩生是特宝生物自主研发的创新药物，采用先进的40kD Y型分支聚乙二醇技术进行单分子修饰，形成长效生长激素。作为一款治疗用生物制品1类新药，益佩生自研发以来便备受瞩目。其首个适应症“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”已在2025年5月成功获批上市，为众多儿童患者带来了新的治疗希望。
此次获批新增的临床试验适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”，进一步拓宽了益佩生的应用范围。成人生长激素缺乏症是一种常见的内分泌疾病，对患者的生活质量产生显著影响。益佩生新增适应症的临床试验获批，不仅体现了特宝生物在生长激素研发领域的深厚积累，也预示着未来该产品有望为更多成人患者提供安全有效的治疗方案。
（AI撰文，仅供参考）
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