Ai快讯 复宏汉霖(02696.HK)发布公告,宣布其注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的国际多中心2期临床研究已在美国完成了首例患者给药。与此同时,该2期临床研究亦正在中国境内同步开展,并且公司计划在条件成熟后,将临床试验扩展至澳大利亚及日本等国家。
本研究旨在评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性,是一项开放、国际多中心的2期临床试验。研究设计分为两个阶段:第一阶段将致力于剂量探索,以选出合适的HLX43剂量用于第二阶段的研究;第二阶段则为单臂、多中心的2期临床研究。本研究的主要目的是评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床疗效,其主要研究终点为由盲态独立中心审查委员会根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率。
HLX43作为一种靶向PD-L1的抗体偶联药物,截至目前公告发布日,在全球范围内尚未有同类药物获批上市。
(AI撰文,仅供参考)
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