智翔金泰(688443.SH):公司GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  有连云 1.2w阅读 2025-09-10 18:38

2025年9月10日,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。

公告指出,GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为BCMA和CD3,注册分类为治疗用生物制品1类。截至本公告披露日,GR1803注射液复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段。经公开信息查询,国内有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市,尚无同靶点SLE适应症产品上市。

来源:有连云

重要提示:本文仅代表作者个人观点,并不代表乐居财经立场。 本文著作权,归乐居财经所有。未经允许,任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容;经允许进行转载或引用时,请注明来源。联系请发邮件至ljcj@leju.com,或点击【联系客服

网友评论