Ai快讯 《科创板日报》9月21日讯（记者 史士云）近年来，被称作“生物导弹”的抗体偶联（ADC）药物，凭借兼具小分子化疗药物的细胞毒性与大分子抗体药物的靶向特异性，可高效且安全地杀伤癌细胞，提供更宽治疗窗口，成为创新药版图“主力军”之一，也是药企热门押注赛道。

截至2025年6月，全球已有19款ADC药物获批上市，还有数百个处于临床前/临床开发阶段。不过，ADC开发需整合小分子、大分子综合技术，涉及偶联、连接子等复杂设计、评价、工艺，技术壁垒高，多数药企难以独立覆盖全部环节，使得企业对专业外包服务依赖性更高。相关数据显示，ADC药物开发外包率高达约70%以上，远高于整体生物制剂30%-40%的外包率。

高外包率带动市场规模扩容。据弗若斯特沙利文数据，预计到2030年全球ADC外包服务市场规模将达110亿美元，2022年至2030年复合年增长率为28.4%。此外，ADC药物开发成本极高，将一款ADC药物推进至临床试验申请（IND）阶段，需投入5000万至7000万元人民币，若采用定点偶联技术，成本近1亿元人民币。高昂成本让企业更看重CRDMO（合同研究、开发与生产组织）的资质和服务能力。

当前，ADC赛道高景气吸引众多玩家入局。国内ADC CRDMO企业从业务模式看可分三类：一是全流程一体化服务商，如药明合联（02268.HK），提供覆盖ADC从早期研发、临床前到商业化生产的一站式服务；二是技术特色型平台，如皓元医药（688131.SH）、百奥赛图（02315.HK）等，在特定技术领域有优势；三是专家型企业，如东曜药业(01875.HK)、凯莱英（002821.SZ）等，专注于ADC合同生产研发服务。

药明合联首席执行官李锦才表示，由于市场规模持续扩容，很多原本不涉足该领域的企业进入新赛道。在ADC的CRDMO领域，同步跨越大分子与小分子领域，涉及多类不同专业技术，能提供从药物研发延伸至商业化生产的全流程“端到端”服务尤为重要。他指出，作为生物偶联产业链外包服务提供商，尤其是在ADC领域迭代升级加快当下，各类企业需满足客户三方面核心需求构建“护城河”：一是拥有过硬技术平台，助力客户开发并筛选合格药物候选分子；二是确定候选分子后，最快效率推进其进入临床研究阶段；三是临床阶段持续稳定供应高质量临床用药，加速项目向商业化生产阶段迈进。

在CRDMO赋能下，国产创新ADC药物迎来“中国时刻”。今年，映恩生物（09606.HK）、信达生物(01801.HK)、乐普生物(02157.HK)、启德医药等与国外企业达成ADC的License - out（对外授权）交易。药智数据库显示，今年上半年，ADC领域以200.14亿美元授权总金额登顶，占整体出海交易金额的31%。

李锦才认为，国内创新ADC产品大规模出海将带来“滚雪球”式利好效应。国内部分企业，特别是中小型企业受研发预算限制，临床布局难以全面铺开。项目出海由MNC接手后，临床开发规模扩大，不仅拓展适应症，还会提升对CRDMO服务需求。

药明合联中期业绩报显示，今年上半年，其综合CMC（iCMC）项目总数达225个，新签iCMC项目37个。综合型ADC项目增至201个，综合型XDC（泛偶联药物）项目数量提升至24个。为提升生物偶联药领域服务响应效率与全链条资源整合能力，药明合联已在无锡、上海、常州、新加坡搭建全球化生物偶联药研发、开发及生产网络。其新加坡基地在“全球双厂生产”战略布局下加速建设，将于2026年上半年实现GMP放行。

（AI撰文，仅供参考）