Ai快讯 2025年9月23日，科伦药业（002422）发布公告称，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的转染过程中的重排小分子激酶抑制剂项目A400（亦称EP0031）的一项新药上市申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药物用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，此次受理是基于KL400 - I/II - 01研究中两个关键2期队列的积极结果。
目前，科伦博泰正在中国开展针对RET + 甲状腺髓样瘤及实体瘤的1b/2期临床研究。此外，该药物在美国、英国、欧盟和阿联酋已获得2期临床开发资格，并于2024年3月获美国FDA快速通道资格认定。
财务方面，2025年中期，科伦药业实现收入90.83亿元，归母净利润10.01亿元。
（AI撰文，仅供参考）
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