东北制药DCTY0801临床试验获批开启新局
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瑞财经
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2025-10-15 03:14
Ai快讯 在医药行业创新转型浪潮中，传统药企的升级路径备受瞩目。近日，东北制药控股子公司鼎成肽源DCTY0801注射液临床试验申请获批，这一里程碑标志着东北制药打破以传统原料药、制剂为主的业务局限，在细胞治疗这一创新药前沿领域取得关键突破，正加速从传统药企向创新药企跨越。
研发投入方面，医药行业的核心竞争力在于研发实力，持续的研发投入是企业创新活力的“燃料”。东北制药对创新药的布局以“真金白银”的投入稳步推进。2025年上半年，公司研发投入达8349万元，同比激增84.09%，一季度研发投入同比增幅更达88%，彰显了企业向创新药转型的坚定决心。
研发投入的大幅增长，源于企业战略重心的深刻转变。过去，东北制药以仿制药和原料药为核心业务，研发投入聚焦工艺改进与质量提升；如今，企业将创新药研发置于战略核心，投入重点转向肿瘤、自身免疫性疾病等高端赛道。这一转变是基于对行业发展趋势的精准判断，随着药品集采常态化，仿制药利润空间压缩，布局创新药才能打开长期增长空间。东北制药通过研发投入“加码”，加速推动管线落地，构建起“创新药引领、仿制药支撑”的新发展格局，为长远发展筑牢根基。
在管线落地方面，研发投入的成效体现在创新管线的落地进度上。东北制药采用“自主研发+联合开发+项目引进”的三维研发策略，在细胞治疗领域多点突破，管线厚度与质量实现质的飞跃。2024年，东北制药收购鼎成肽源，快速切入细胞治疗领域。此次获批临床试验的DCTY0801注射液，是鼎成肽源管线中进展前列的核心产品之一，适用于治疗EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤，此前还获美国FDA孤儿药资格认证，对后续药物上市及全球推广意义重大。
在TCR - T领域，东北制药布局亮眼。其研发的DCTY1102注射液是国内首款、全球第二款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR - T药物，打破晚期胰腺癌、结直肠癌等难治性肿瘤“无药可治”困局。另一款DCTY3201注射液为靶向多个靶点的下一代TCR - T产品，全球尚无同类产品报道。截至目前，东北制药已布局10余款肿瘤靶点细胞治疗产品，形成层次分明、优势突出的管线矩阵，在细胞免疫治疗前沿赛道构建起深厚技术壁垒。
从战略转型来看，东北制药的细胞治疗布局遵循“引进－消化－创新”的清晰战略逻辑。通过收购鼎成肽源，公司快速获取特异性细胞免疫治疗核心技术，但未止步于复刻，而是聚焦临床治疗痛点迭代升级，在靶点选择、药物设计等关键环节实现突破。
这种发展路径缩短了技术追赶周期，构建了技术壁垒，使东北制药在全球细胞治疗竞争中占据有利位置。目前，细胞治疗管线多款产品进入临床阶段，仿制药一致性评价也在持续推进。这些成果验证了企业研发策略的正确性，为未来业绩增长奠定坚实基础。
当下，在医药行业创新转型关键期，东北制药以“高强度投入+多元化策略+立体化布局”组合拳打破传统业务局限。未来，随着临床试验稳步推进和更多创新管线落地，东北制药有望在创新药领域实现更大突破，书写从传统药企向创新药企转型的新篇章。
（AI撰文，仅供参考）
来源：瑞财经
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