金石亚药(300434.SZ)硫酸氨基葡萄糖胶囊获得药品注册证书

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 2711阅读 2025-11-10 17:55

Ai快讯 金石亚药(300434.SZ)发布公告称,其全资二级子公司浙江亚克药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,且该产品视同通过仿制药一致性评价。此次获批标志着亚克药业在骨关节疾病治疗领域取得重要突破,进一步丰富了公司非处方药产品线。

根据公告披露,硫酸氨基葡萄糖胶囊为镇痛类非处方药,主要适应症包括原发性及继发性骨关节炎。该药物通过刺激软骨细胞合成蛋白多糖、抑制损伤软骨的酶类活性、清除超氧化自由基等机制,促进软骨基质修复与重建,从而延缓骨关节疼痛的病理进程,改善关节活动功能并缓解疼痛。产品规格涵盖0.25g(按硫酸氨基葡萄糖计)及0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)两种剂型,批准文号为国药准字H20255831,有效期至2030年11月3日。

公开资料显示,亚克药业于2024年5月向国家药监局提交该药品注册申请并获受理,历时约18个月完成审批流程。截至公告发布日,经国家药监局药品评审中心数据库查询,全国已有二十余家企业通过或视同通过硫酸氨基葡萄糖胶囊的一致性评价,市场竞争格局趋于激烈。值得注意的是,该产品由浙江亚峰药厂有限公司负责生产,生产地址位于浙江省金华市金衢路68号,严格遵循药品生产质量管理规范(GMP)要求。

从财务数据来看,金石亚药2025年上半年营业收入构成中,医药制造行业占比达82.76%,机械制造与房产租赁管理分别占比14.09%和3.16%。此次新药获批有望进一步巩固公司在骨科用药领域的市场地位,为业绩增长提供新动能。截至11月10日收盘,金石亚药总市值达48亿元,当日股价报收11.94元/股,涨幅3.74%。

(AI撰文,仅供参考)

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