Ai快讯 和誉(02256.HK)附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
ABSK141是一种用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂。此次获批的是一项开放标签I/II期临床研究,该研究旨在评估ABSK141在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。
(AI撰文,仅供参考)
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