Ai快讯 12月7日，智翔金泰发布公告，公司自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，新版目录将于2026年1月1日起正式实施。
赛立奇单抗注射液是智翔金泰基于双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL - 17A单克隆抗体。该药物通过特异性结合血清中的IL - 17A细胞因子，阻断IL - 17A与IL - 17RA的结合，抑制炎症发生和疾病发展。
赛立奇单抗自2024年8月获批上市，陆续获批用于治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）两大适应症，打破外资药企在该靶点治疗药物的垄断局面。
银屑病和强直性脊柱炎均为病程长、易复发的自身免疫性疾病，患者需长期规范治疗。赛立奇单抗在临床研究中有扎实数据证明治疗价值。
今年6月，赛立奇单抗治疗强直性脊柱炎的III期临床研究结果在欧洲抗风湿病联盟年会上以口头报告形式发布。治疗16周时，200mg剂量治疗患者的ASAS20应答率为74.0%，100mg剂量组的ASAS20应答率为65.8%，均优于安慰剂组，且安全性良好。
针对中重度斑块状银屑病的III期临床研究数据显示，患者用药后第2周出现改善。至第12周，PASI75应答率为90.7%，PASI90应答率达74.4%，PGA0/1应答率达到74.4%。用药52周PASI75应答率为96.5%，复发率为0.4%。
在纳入国家医保目录前，赛立奇单抗已通过多渠道提升患者用药可及性。上市一年实现30个省份的市场覆盖，累计惠及超万名中国患者。纳入医保目录后，将降低患者自付比例，提升药品可及性。
三季报显示，公司多项在研项目取得积极进展。第三季度单季公司研发投入约1.30亿元，前三季度累计研发投入达3.49亿元，保障在研项目推进，提升公司核心竞争力。
智翔金泰表示，赛立奇单抗被纳入国家医保目录是重要里程碑。未来，公司将以患者需求为导向，推进创新药物研发，配合医保政策实施，让优质治疗药物惠及更多患者与家庭。
（AI撰文，仅供参考）
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