和誉医药公布ABSK043联合疗法II期初果
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乐居财经
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2025-12-08 09:50
Ai快讯 2025年12月8日，上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会公布在研口服小分子PD - L1抑制剂ABSK043，联合上海艾力斯医药科技股份有限公司第三代EGFR - TKI伏美替尼，治疗非小细胞肺癌的II期临床研究（ABSK043 - 202）剂量递增阶段结果。
表皮生长因子受体突变是NSCLC中常见的致癌驱动基因突变。第三代EGFR - TKIs是EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案，但EGFR突变合并PD - L1高表达的患者，从EGFR - TKIs治疗中获益与PD - L1低表达或阴性患者有差异。同时，PD - 1/PD - L1抗体与EGFR - TKI的联合方案存在毒副反应，该类患者临床需求未满足。
上海交通大学医学院附属上海胸科医院陆舜教授，在本届ESMO Asia 2025上以壁报形式展示II期研究（ABSK043 - 202）剂量递增阶段结果。剂量递增阶段纳入21例EGFR突变且PD - L1阳性的经治晚期NSCLC患者，其中17例曾接受过第三代EGFR - TKIs治疗。
研究结果显示，ABSK043联合伏美替尼安全性可控、耐受性良好。截至数据分析时，未观察到剂量限制性毒性和间质性肺炎，最常见的治疗相关不良反应为1 - 2级，未观察到4级或5级治疗相关不良反应。
该联用方案展现出抗肿瘤活性。依据RECIST v1.1标准评估，疾病控制率达到71%，14例患者实现靶病灶缩小。达到部分缓解的5例患者中，4例曾接受过第三代EGFR - TKI治疗。截至数据分析时，中位缓解持续时间尚未达到。
剂量递增阶段研究结果为剂量扩展阶段奠定基础。剂量扩展阶段将评估ABSK043联合伏美替尼作为一线疗法，用于治疗初治的EGFR突变、PD - L1阳性的NSCLC患者。这种“靶免联合”创新治疗策略，有望克服以往EGFR - TKIs与免疫治疗抗体联用的毒性挑战。
（AI撰文，仅供参考）
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