中药3.1类新药落地 广誉远半夏泻心汤颗粒拿到上市“通行证”

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 7246阅读 2025-12-23 17:39

财中社12月23日电 广誉远(600771)发布公告,控股子公司山西广誉远国药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的半夏泻心汤颗粒的《药品注册证书》。

该药品的通用名称为半夏泻心汤颗粒,剂型为颗粒剂,规格为每袋相当于饮片27.77g,注册分类为中药3.1类。药品批准文号为国药准字C20250017,药品注册证书编号为2025S03819。

根据米内网的数据,半夏泻心汤颗粒所属的胃肠道类用药在2024年国内相应零售和医疗终端市场销售金额共计106.15亿元,同比上升1.01%。截至目前,公司针对该药品累计研发投入为903万元人民币。

山西广誉远的药品生产和销售将在申请上市前核查后开展,药品的市场表现受到国家政策和市场环境变化的影响,具有较大不确定性。

2025年前三季度,广誉远实现收入10.61亿元,归母净利润7888万元。

来源:财中社

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