也是2024年以来首家在科创板成功上市的医疗器械企业。

据IPO早知道消息，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）于2026年2月5日正式以“688712.SH”为股票代码在上海证券交易所科创板挂牌上市。

值得一提的是，北芯生命是重启科创板第五套标准后，该标准下第三家、医疗器械行业首家成功上市企业，也是2024年以来首家在科创板成功上市的医疗器械企业。

截至10:25，北芯生命报于每股52.80元，较发行价上涨201.37%，市值超220亿元。

核心产品打破海外巨头垄断

有望为精准 PCI 手术临床实践带来变革

成立于2015年的北芯生命作为一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。

根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展，北芯生命持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。截至2025年9月30日，北芯生命累计向市场推出 11 个产品，在研产品共有 6 个，覆盖 IVUS 系统、FFR 系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统和电生理解决方案五大产品类别。

其中，北芯生命的核心产品 IVUS 系统是中国首个获国家药监局批准的自主创新 60MHz 高清高速国产 IVUS 产品，拥有高清、高速、智能三大特点，可高效便捷指导精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）策略制定。该产品入选了国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”；核心产品 FFR 系统为 PCI 治疗指导及诊断心肌缺血的金标准，获得国内外多项指南和专家共识的高级别推荐。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”，也是金标准 FFR 领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。

整体而言，北芯生命是国内首家拥有血管内功能学 FFR 及影像学 IVUS 产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。迄今为止，上述两款核心产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准 PCI 手术临床实践带来变革。

此外，北芯生命的脉冲电场消融PFA系统成为中国首个入选欧洲心脏病年会突破性临床研究进展的PFA产品，其临床成果亦发表于国际心血管领域顶尖期刊JACC。

目前，北芯生命的核心产品已覆盖国内30个省市的医院，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球超过1,000家医院实现了临床应用。

长期坚持自主研发和技术创新

全球医疗器械行业迎来历史性机遇期

当然，之所以能围绕最迫切的临床需求、聚焦“卡脖子”难题，打通了高端有源介入设备和耗材的自主研发、生产、商业化链条，实现了工艺国产化的突破，建立国际化标准的质量体系并打破海外巨头的垄断，还是得益于北芯生命长期坚持自主研发和技术创新，建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台。

截至2025 年 6 月 30 日，北芯生命拥有 185 项境内外授权专利，其中发明专利 86 项，同时北芯生命拥有 14 项 PCT 国际专利申请。

通过核心产品的成功研发和商业化，北芯生命还建立了高性能和高壁垒的有源介入医疗器械创新产品实现体系，涵盖了技术预研、产品研发、临床研究和产品注册、生产和质量管理、商业化落地等全面关键的流程，未来可持续实现研发成果高效转化并不断提升创新产品竞争力。

这里不妨补充一点，北芯生命所专注的心血管疾病精准介入诊断与治疗领域，是覆盖患者群体广泛、临床真实需求持续释放、技术创新迭代活跃的创新医疗器械前沿方向之一。该领域在过往发展中孕育了多家全球医疗行业的重要参与者，并在新物理原理应用与计算能力不断演进的推动下，正迈入智能化、精准化驱动的新一轮技术迭代周期。

换言之，未来十年，既是全球医疗器械行业向智能化、精准化加速迭代的历史性机遇期，也是北芯生命实现“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”愿景的关键战略机遇期。

本次成功上市，标志着作为心血管智能化精准介入领航者，北芯生命在创新研发、全球市场拓展以及资本协同发展方面，全面开启加速发展的新阶段。公司将依托资本市场平台，更广泛地汇聚海内外优秀人才，加速打造以临床需求和终端市场为导向的世界一流创新研发团队、建设全球卓越的营销团队、具备创新基因的一流精益生产和战略职能团队，创造发展新机遇。

红杉中国、启明创投为主要机构股东

见证北芯生命差异化的创新和战略定力

成立至今，北芯生命已获得红杉中国、启明创投、松禾资本、倚锋资本、勤智资本、华盖资本等知名机构的投资。

其中，红杉中国于2018年领投了北芯生命的B轮融资，并持续参与了此后公司的每一轮融资。IPO前，红杉中国是北芯生命第一大机构股东，红杉中国董事总经理曹弋博亦为在北芯生命服务时间最长的投资人董事。

曹弋博指出，在心血管疾病的“诊”“疗”两大环节中，北芯生命选择先布局技术开发难度更大、临床证据更充分但国内市场空白的“诊”。

“在‘诊’的布局上，北芯生命并非简单复制已上市的进口产品，而是基于临床痛点进行了差异化的创新。针对‘是否需要植入支架’（FFR）和‘如何精准植入支架’（IVUS）量达核心问题，公司交出了超越同行的答卷。”曹弋博补充道，“在‘疗’的领域，北芯生命同样坚持差异化原则。此外，公司管线中多个血管通路产品也因全球领先的尺寸和性能定义，每年均有产品不断进入商业化，在各项病例交流及手术直播过程中屡获头部专家赞许，展现了公司极致的研发定义能力。”

曹弋博进一步强调，真正的国产替代不应止步于复制，而在于超越。北芯生命通过国内首个获批上市的60MHz 高清高速 IVUS 产品与国产直接测量 FFR 系统，证明了中国企业完全具备在更高级别的竞技场上，通过技术反超来重塑市场格局的能力。

启明创投于2020年领投了北芯生命的C轮融资，并在D轮融资中继续支持公司的发展。IPO前，启明创投持有北芯生命超6%的股份，同样是主要机构投资方之一。

启明创投合伙人张奥透露，认识北芯生命的时候，启明创投投资团队对公司展示的丰富的产品管线布局，和管线中核心产品的差异化优势与领先竞争力非常认可。“我们认为这体现了宋博团队对行业的理解和态度，踏实严谨、说到做到的风格。我们相信宋博这样的80年代后以及更年轻一代医疗器械创业家们所代表的未来。

在张奥看来，之所以北芯生命这些年能持续打破国外垄断、填补了国内市场空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面，核心原因是宋亮博士制定了一个做好产品组合和公司能力建设的战略布局，并在此布局下，不一味追求注册速度，而是始终坚持打造最好的、有差异化的、有充分竞争力的产品。

“我们期待北芯生命成为中国心血管介入领域，能保持创新活力、向市场持续供应高价值、高创新度产品的新兴龙头企业。同时，北芯生命的产品还蕴藏着尚未被完全激活、释放的国际市场潜力，我们有信心公司在IPO之后能开展更深入的国际化布局。”张奥说道。

松禾、倚锋、勤智、华盖均为投资方

期待北芯推动更多国产创新医疗器械惠及患者

松禾资本创始合伙人罗飞表示：“松禾资本始终聚焦具有原创技术和临床价值的医疗科技企业，北芯生命的成功上市，是国产高端医疗器械行业自主创新的重要里程碑。我们早在投资初期就看好团队在心血管介入领域的技术积淀与临床洞察力，其核心产品实现了从‘0到1’的突破，真正解决了临床未被满足的需求。未来松禾将继续陪伴北芯生命，支持公司在技术创新、产品迭代和全球化布局上持续发力，推动更多国产创新医疗器械惠及患者。”

倚锋资本表示：“作为始终扎根深圳、深耕⽣物医药产业的投资机构，倚锋资本专注原创药和⾼端医疗器械投资。作为北芯⽣命的股东之⼀，我们⾼度认可北芯在解决临床未满⾜需求⽅⾯的核⼼价值。创始⼈宋亮博⼠凭借其深厚的国际化产业与科研背景，引领北芯⽣命建⽴了⾼性能和⾼壁垒的有源介⼊医疗器械技术平台，完成了从核⼼功能学评估（FFR）到⾼清腔内影像（IVUS）的产品延伸。随着精准PCI理念的普及及诊疗精细化发展，围绕冠脉斑块早期识别与精准评估的需求⽇益明确，北芯所提供的⼼⾎管精准介⼊解决⽅案，正精准契合这⼀结构性增⻓趋势，未来发展空间⼴阔。”

勤智资本创始人、董事长汤大杰表示：“恭喜北芯生命，恭喜宋亮博士团队！作为北芯生命的投资方之一，勤智资本自投资以来持续看好公司在心血管精准介入领域的技术突破与临床价值。勤智资本专注于医疗健康产业投资，始终秉持“创新投资、陪伴成长”的理念，在北芯生命的发展过程中不仅提供了资本支持，更在战略布局、资源对接等方面给予了长期助力。此次北芯生命成功上市，也体现了勤智资本在挖掘和培育医疗健康前沿企业方面的专业眼光与耐心坚守。祝愿北芯生命早日‘成为有长久影响力的世界级医疗科技企业’。”

华盖医疗基金执行总经理孟楠表示：“从扎根中国的创新萌芽，到成为中国高性能医疗器械出海的新生代领军力量，公司走过的十年，是‘用创新和品质改善生命健康’的十年。作为股东，我们有幸见证并支持了这段坚辛与辉煌。上市是里程碑，更是新起点，我们有理由相信，凭借在心血管精准介入领域的深厚积累和此次上市带来的全新动能，北芯生命必将开启高质量发展的新篇章，为患者、为临床、为健康中国创造更大的价值。”

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

本文来源：IPO早知道