歌礼制药选定ASC36开展临床开发
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2026-02-11 08:48
Ai快讯 歌礼制药 - B(01672)发布公告，公司董事会宣布选定首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发。
歌礼预计于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
ASC36口服片由歌礼利用其专有的口服多肽递送增强技术(POTENT)开发而成。在非人灵长类动物中，10毫克ASC36口服片每只动物每日一次给药，给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度为8%，消除半衰期达116小时；25毫克ASC36口服片每只动物每日一次给药，给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度为6%，消除半衰期达167小时。
ASC36口服片较长的消除半衰期(116小时至167小时)，为每日一次及更低频率的口服给药方案提供支持。
ASC36口服片在非人灵长类动物和饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中均表现出减重效果。在非人灵长类动物中，ASC36口服片每日一次给药7天后，使相对基线的平均体重下降高达13.2%，并显著减少食物摄入。
在一项头对头DIO大鼠模型中，治疗7天后，与eloralintide和petrelintide相比，ASC36实现的减重效果分别相对提升约32%和91%。
与近期获FDA批准的一款GLP - 1R激动剂多肽相比，ASC36口服片潜在口服生物利用度和疗效不同，预计给药剂量更低。每毫克ASC36多肽减重效果不同，在规模化生产中成本可能不同。
ASC36是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(AISBDD)技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。ASC36口服片剂由歌礼利用其专有的POTENT技术开发并优化，该技术用于实现口服多肽递送。
歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，公司有三个关键的胰淀素候选药物，包括口服小分子胰淀素、口服胰淀素多肽和每月一次皮下注射胰淀素多肽，ASC36口服片是其中一款重要的胰淀素激动剂。依托公司的三大专有技术平台，包括AISBDD、超长效药物开发平台(ULAP)和POTENT，歌礼已构建极具竞争力、差异化且多元化的产品管线组合，有望应对肥胖及其他代谢疾病患者多样化的治疗需求。
（AI撰文，仅供参考）
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