Ai快讯 2月13日,维眸生物科技(浙江)股份有限公司 - B(简称:维眸生物)向港交所主板递交上市申请书,中金公司为独家保荐人。
该公司成立于2016年,是聚焦眼科领域的生物科技企业,致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业。依托在眼科疾病小分子药物发现、高端制剂开发及转化医学研究领域的专业技术,打造具备竞争力且差异化的产品管线,覆盖眼表、眼底存在重大未满足临床需求的各类眼科适应症。
公司拥有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001。VVN461(高剂量)为VVN461滴眼液的高剂量制剂,是全新的Janus激酶1(JAK1)及酪氨酸激酶2(TYK2)选择性双靶点抑制剂,效价达亚纳摩尔级别。公司已在中国启动VVN461(高剂量)在非感染性前葡萄膜炎(NIAU)患者中的III期临床试验。VVN001为第二代淋巴细胞功能相关抗原 - 1(LFA - 1)拮抗剂,是用于治疗干眼症(DED)的创新滴眼液,公司亦已在中国启动VVN001的III期临床试验。
截至2026年2月5日,除核心产品外,公司另有六项其他候选药物,其中三项处于临床阶段。
VVN461乃JAK1/TYK2抑制剂,研发设计初衷为阻断关键炎症信号通路,有望为全球首款JAK抑制剂滴眼液。在体外临床前研究中,VVN461展现出在激酶水平及细胞水平对JAK1及TYK2的强效抑制作用。通过快闪透黏膜递送系统提升溶解度,可在眼表可容纳的小体积内输送更多VVN461药物物质,增加可渗透角膜并发挥治疗作用的有效药物量。在中国开展的VVN461针对NIAU患者的头对头II期临床试验中,VVN461(高剂量)展现出与皮质类固醇相当的抗炎疗效,同时有望避免与皮质类固醇相关的典型不良反应。
2023年1月,公司就VVN461用于治疗NIAU获得国家药监局的IND批准。2023年3月在中国启动VVN461在健康受试者中的I期临床试验,并于2023年12月完成该试验。2023年11月在中国启动VVN461在非感染性前葡萄膜炎患者的II期临床试验,并于2025年2月完成该试验。基于II期临床试验结果,用于治疗NIAU的VVN461(高剂量)获得国家药品监督管理局授予的突破性疗法认定(BTD)。2025年11月在中国启动针对NIAU患者的III期临床试验,预计于2027年上半年完成该试验。由于JAK1/TYK2抑制剂具备治疗多种眼表炎症疾病的潜力,公司亦在开发VVN461(高剂量)用于干燥综合征相关干眼症(SS - DED)、春季角结膜炎(VKC)、巩膜炎、眼部移植物抗宿主病(oGVHD)及儿童葡萄膜炎适应症。
2021年2月,公司与启元订立一系列资产转让及许可协议,向启元转让VVN461所涉及的化合物的知识产权及其他权利,启元向公司授予在全球眼科及鼻科领域开发、生产及商业化VVN461的独家、永久且不可撤销的许可。公司在2021年2月的转让及许可安排之前进行VVN461的临床前研究,并于安排后完成VVN461的临床前研究及I期和II期临床试验。
VVN001是新一代LFA - 1拮抗剂,旨在治疗中重度干眼病(DED)。在体外临床前研究中,VVN001展现出与第一代LFA - 1拮抗剂相当的疗效,具有较环孢素A(CsA)更高的疗效及安全性,且无CsA常见的刺痛感。该优势在VVN001在美国开展的II期临床试验中得到验证。此外,在相同临床试验中,VVN001的眼表刺激程度与溶媒相当,显著低于第一代LFA - 1拮抗剂利非司特,改善了患者体验并提高了患者依从性。
2020年10月,公司获FDA对VVN001的IND批准,凭借临床前研究成果,直接在美国启动VVN001的II期临床试验。2020年12月在美国启动II期临床试验,并于2022年4月完成该试验。2021年3月获得国家药监局的IND批准,2021年8月在中国启动VVN001在健康受试者中的I期临床试验,2021年12月完成该项试验。2021年11月在中国启动VVN001在中至重度DED患者中的II期临床试验,并于2022年12月完成该项试验。2024年6月在中国启动针对中至重度DED患者的III临床试验,预期于2026年底完成该项试验。
财务资料方面,2024年及2025年截至9月30日止九个月,公司其他收入及收益分别为857.2万元、344.4万元人民币;研发开支分别约为1.28亿元、6517.8万元人民币;年度/期间亏损分别约为2.02亿元、1.31亿元人民币。
眼科药物是用于预防、诊断及治疗影响眼睛及其相关结构疾病的医药产品,旨在缓解眼部不适、减轻炎症、调节眼内压、改善视觉功能或延缓及逆转病理进程,维持及促进整体眼部健康。2024年,全球眼科药物市场估计为416亿美元,预计2029年达477亿美元,2024年至2029年的复合年增长率为2.8%。此次扩张由人口老龄化、眼科疾病患病率上升及保险覆盖范围扩大带动治疗需求增长所推动。预计2029年到2034年,市场规模将增长至625亿美元,期间复合年增长率为5.5%,增长预期源于尖端技术进步以及跨境并购活动增加。
受创新药物发展驱动,中国眼科药品市场规模由2020年的27亿美元增长至2024年的41亿美元,复合年增长率为10.8%。预计2029年市场规模达66亿美元,2024至2029年复合年增长率为10.0%,2034年达到115亿美元,2029至2034年复合年增长率为11.7%。
公司董事会由七名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。董事会职责包括厘定公司业务及投资计划、编制年度财务预算及最终报告等。
股权架构方面,龙磐健康由龙磐怡景作为普通合伙人拥有约1.07%权益。龙磐怡景由北京龙磐作为普通合伙人拥有约0.46%权益,北京龙磐最终由余先生控制;厦门建发作为有限合伙人拥有约53.60%权益,厦门建发最终由厦门市人民政府国有资产监督管理委员会控制;余先生作为有限合伙人拥有约27.02%权益。西藏龙盘由西藏瑞瀚企业管理咨询中心(有限合伙)作为普通合伙人拥有约1.01%权益,西藏瑞瀚企业管理咨询中心(有限合伙)由余先生作为普通合伙人拥有76.47%权益。湖州修睐由其普通合伙人吴女士管理。HSGVenture由HongShanCapitalVentureFundVIII,L.P.全资拥有,后者普通合伙人为HSGVentureVIIIManagement,L.P.,HSGVentureVIIIManagement,L.P.普通合伙人为HSGHoldingLimited,HSGHoldingLimited为SNPChinaEnterprisesLimited全资附属公司,SNPChinaEnterprisesLimited唯一股东为沈南鹏先生。
中介团队方面,独家保荐人为中国国际金融香港证券有限公司;法律顾问为年利达律师行、环球律师事务所;独家保荐人及编纂的法律顾问为贝克•麦坚时律师事务所、竞天公诚律师事务所;核数师及申报会计师为安永会计师事务所;行业顾问为弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司。
(AI撰文,仅供参考)
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