易瑞生物:子公司新冠抗原检测试剂盒获欧盟CE证书

资本邦 6.2w阅读 2022-05-28 10:32

5月27日,资本邦了解到,A股公司易瑞生物(300942.SZ)全资子公司产品获得CE证书。

近日,易瑞生物全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司(以下简称“秀朴生物”)收到由欧盟公告机构--Polish Centre For Testing and Certification certifies签发的IVDD CE证书,具体如下:

预期用途:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)是一种侧向横流检测,用于定性检测人前鼻样本中的2019-nCoV抗原(Ag)核衣壳蛋白。本产品旨在供未经培训的非专业用户手动使用,为获得最佳性能,建议在症状出现后7天内使用此测试。

易瑞生物表示,该CE证书的获得,表明秀朴生物上述产品符合欧盟IVDD98/79/EC指令要求,已具备进入欧盟市场的准入条件,对公司未来经营将产生积极影响。

头图来源:图虫

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