乐居财经 严明会 11月25日,上海健耕医药科技股份有限公司(以下简称:健耕医药)在沪市科创板提交招股书申报稿。
健耕医药核心产品采用委外方式生产,存在经营风险。招股书显示,2021年度,公司主营业务收入中,境内占比 25.19%,境外占比 74.81%。此外,公司的移植器官保存及修复产品采用委外方式生产,OEM厂商均位于美国。
因OEM厂商流程操作与发行人质量控制流程要求不符,曾一度导致产品召回。据招股书,2020年初,健耕医药输注循环管路套装产品被客户投诉存在漏液情况,后召回了6个批次(含一个未销售批次)的输注循环管路套装产品。
健耕医药称,不排除公司未来可能面临因委外生产模式发生类似召回事件或其他产品质量事件,从而对公司生产经营较大影响的风险。
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