健耕医药收入84%依赖单一产品,肝脏灌注产品尚未注册

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 8.5w阅读 2022-11-25 10:13

  乐居财经 严明会 1125上海健耕医药科技股份有限公司以下简称健耕医药在沪市科创板提交招股书申报稿

  2019年至20223健耕医药肾脏灌注耗材销售收入分别为26,194.20万元、28,552.4万元、33,738.51万元及 8,707.04万元;占主营业务收入的比例分别为71.54%、73.53%、75.87%及 83.98%,是主要的主营业务收入来源。

   招股书称,未来,如果肾脏灌注耗材产品出现问题且未能及时纠正,或发生技术迭代等其他影响该产品销售的事件,将对公司的经营业绩产生较大不利影响。

  此外公司的肝脏灌注产品系美国目前唯一进入FDA注册阶段的肝脏低温机械灌注产品。肝移植的低温机械灌注目前还没有大型临床研究结果发表,在临床方面的最终效果尚不明确。

  在中国市场,根据医疗器械注册规定,LifePort 肝脏灌注运转箱及其配套耗材需完成美国 FDA注册后方可在中国申请进口医疗器械注册,注册时间及注册结果均存在不确定性。

来源:乐居财经

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