君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获得新加坡卫生科学局受理
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瑞财经
赵盼盼
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2024-02-02 21:04
瑞财经 赵盼盼 2月1日，君实生物(688180.SH)发布公告称，公司收到新加坡卫生科学局(HSA)通知，君实生物的特瑞普利单抗(产品代号：TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得HSA受理。
君实生物表示，特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应症符合该申请标准，是首个被纳入奥比斯项目的国产肿瘤药，此前本公司已通过奥比斯项目向TGA递交特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的2项上市许可申请并获得受理。
公司将在多个适用该路径的国家和地区探索快速上市的可能。如获批准，将进一步提升本公司产品的国际影响力，拓宽本公司国际化的战略布局，有望对本公司长期经营业绩产生积极影响。
来源：瑞财经
作者：赵盼盼
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