贝达药业(300558.SZ)酒石酸泰贝西利胶囊上市许可申请获受理
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2024-05-06 16:52
贝达药业（300558.SZ）发布公告
近日，贝达药业（300558.SZ）宣布，公司申报的BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。这一药物联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗。
该药物的研发进展标志着贝达药业在乳腺癌治疗领域取得重要突破，有望为众多乳腺癌患者提供新的治疗选择。此次上市许可申请的受理也意味着该药物在国内市场的上市时间可能进一步临近。
贝达药业表示，将继续积极推进BPI-16350的研发进程，并与相关监管部门保持密切沟通，以期尽快为患者提供安全有效的治疗方案。
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