新诺威(300765.SZ)控股子公司药物获美国FDA快速通道资格
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乐居财经
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2025-05-19 16:00
新诺威（300765.SZ）公司宣布，其控股子公司巨石生物自主研发的SYS6010（CPO301）药物近期取得了美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的快速通道资格认定。该认定针对的是用于治疗不伴有表皮生长因子受体突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且先前已经历过含铂化疗和抗PD-（L）1治疗但疾病仍进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）的成年患者。
SYS6010（CPO301）此次获得的快速通道资格认定，标志着该药物在研发进程中迈出了重要一步。快速通道资格认定旨在促进对严重疾病或未满足医疗需求疾病的新疗法开发和加速审评过程。获得这一认定后，新诺威及其控股子公司巨石生物将在后续的药物研发与审评阶段中，拥有更多与美国FDA进行深入沟通和交流的机会，这对于药物的快速推进和市场准入具有积极意义。
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