兆科眼科-B：国家药监局受理环孢素眼用凝胶的新药上市申请
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2025-05-19 17:21
兆科眼科（06622.HK）发布公告，宣布中国国家药品监督管理局已正式受理其核心产品之一环孢素眼用凝胶（前称环孢素A眼凝胶）的新药上市申请。
在与国家药监局就环孢素眼用凝胶展开的全面沟通及新药申请前的深入讨论中，兆科眼科获得了国家药监局的书面回复。该回复明确表示，国家药监局同意公司基于先前成功完成的第III期临床试验（COSMO研究）的结果，以及对这一临床试验进行的进一步数据挖掘及事后分析所提交的新药申请。
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