加科思-B：KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批上市-乐居财经

加科思-B：KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批上市

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 2545阅读 2025-05-22 17:23

加科思（01167.HK）发布公告，根据国家药品监督管理局官方网站的信息，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®（通用名：戈来雷塞）已正式获得批准上市。该药物的适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。此次获批上市触发了里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）的5,000万元里程碑付款。

艾瑞凯®之所以能够获得批准上市，是基于在中国开展的一项二期注册性临床试验。该试验的完整数据已在《Nature Medicine》（影响因子58.7）上发表。根据戈来雷塞关键性II期单臂研究的积极结果，在单药二线及以上非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞的客观缓解率（ORR）达到了49.6%，疾病控制率（DCR）高达86.3%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）更是达到了17.5个月。从安全性数据来看，戈来雷塞表现出良好的安全性特征，与其他KRAS G12C抑制剂相比，在消化道安全性方面具有显著优势。

加科思已将艾瑞凯®在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的权益授权授予艾力斯。