智翔金泰(688443.SH)GR2001注射液新药上市申请获受理
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乐居财经
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2025-05-22 17:45
智翔金泰（688443.SH）公司宣布，其自主研发的GR2001注射液在针对破伤风的被动免疫适应症的III期临床试验中，已经成功达到主要疗效终点。基于这一积极结果，公司已正式向国家药品监督管理局提交了新药上市申请，并且该申请已获得受理。
GR2001注射液是一款具有创新意义的重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体。截至公司公告发布之日，国内市场中仅有一款同类药物获得批准上市，因此GR2001注射液的推出有望为患者提供更多的治疗选择。
尽管新药上市申请已经提交并获得受理，但整个审批流程仍需经过严格的审评、现场检查以及最终的审批等环节。因此，GR2001注射液能否成功上市以及具体的上市时间尚存在一定的不确定性。公司将持续关注审批进展，并及时向市场通报相关信息。
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