歌礼制药-B：口服小分子白细胞介素-17抑制剂ASC50治疗银屑病的新药临床试验申请获美国FDA批准-乐居财经

歌礼制药-B：口服小分子白细胞介素-17抑制剂ASC50治疗银屑病的新药临床试验申请获美国FDA批准

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 1516阅读 2025-05-22 17:51

歌礼制药（01672.HK）发布公告，宣布其自主研发的ASC50——一款针对轻中度斑块状银屑病的治疗药物，已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的I期新药临床试验申请（IND）批准。

ASC50是一种口服小分子白细胞介素-17（IL-17）靶向抑制剂，由歌礼制药独立研发。该药物所针对的IL-17靶点，已在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病领域获得了充分的生物学验证，并展现出成熟的商业价值。歌礼制药的这一创新研发，有望为银屑病治疗领域带来新的突破。

在非人灵长类动物（NHPs）的实验中，ASC50表现出了优异的药物特性。与当前正处于临床开发阶段的某口服小分子IL-17抑制剂相比，ASC50的药物暴露量更高，半衰期更长，清除率更低。此外，在银屑病动物模型中，ASC50也展现出了强大的药效。这些临床前数据充分支持ASC50有望成为每日一次口服治疗银屑病的同类最佳（best-in-class）候选药物。

此次ASC50的I期临床试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，计划在美国的多个研究中心进行。预计该试验将于2025年第三季度开始在轻中度斑块状银屑病患者中给药，为ASC50的进一步开发和商业化应用奠定坚实基础。