众生药业(002317.SZ)昂拉地韦片获批上市
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2025-05-22 19:42
2025年5月22日，国家药品监督管理局正式批准众生药业（002317.SZ）旗下子公司众生睿创自主研发的昂拉地韦片上市。这一突破性药物是全球首款针对流感RNA聚合酶PB2蛋白的抑制剂，专为成人单纯性甲型流感患者设计。
据临床试验数据显示，昂拉地韦片在III期临床试验中表现优异。与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要终点指标——七项流感症状缓解时间上，以及次要终点指标，包括单系统或单症状缓解时间和病毒学指标等方面，均展现出统计学上的显著性差异，疗效显著。
尤为值得一提的是，昂拉地韦片还是国内首个与目前主流抗流感药物奥司他韦进行头对头III期临床试验并成功获批上市的药物。试验结果显示，昂拉地韦组在中位症状缓解时间（TTAS）和发热缓解时间上，均比奥司他韦组缩短了近10%，为患者提供了更快速有效的治疗选择。
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