和铂医药-B：MESOC2首次人体1期临床研究设计将于2025年ASCO年会发表
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2025-05-23 12:29
和铂医药（02142.HK）发布公告，宣布其合作伙伴辉瑞将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表关于同类首创靶向间皮素（MSLN）的抗体偶联药物（ADC） MesoC2 （HBM9033/PF-08052666）的首次人体1期临床研究设计。MesoC2最初由和铂医药全资附属公司诺纳生物（苏州）有限公司利用其专有的Harbour Mice®平台及一体化ADC平台自主研发，并于2023年12月通过全球许可协议授权予辉瑞。
该ADC目前正在进行一项针对多种晚期实体瘤患者的1期开放标签研究。辉瑞将于本年度ASCO年会上展示的临床研究信息包括一项评估ADC MesoC2 （PF-08052666）在晚期实体瘤患者中安全性及耐受性的1期研究，摘要编号为TPS3163，展示形式为壁报，壁报编号为475a，会议名称为壁报展示-新兴疗法-分子靶向药物与肿瘤生物学，会议日期定于2025年6月2日。
此次展示的核心要点包括：MesoC2是由人源IgG1抗MSLN单克隆抗体通过可裂解三肽连接子与拓扑异构酶1抑制剂（TOP1）载荷偶联而成的ADC，平均抗体-药物偶联比为8。在体外试验及异种移植模型中，MesoC2展示出了显著的抗肿瘤疗效，并在食蟹猴中显示出可接受的安全性特征。此外，该1期试验（NCT06466187）将按剂量递增、剂量优化和队列扩展开展，对最多365例患者进行评估，旨在确定MesoC2的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及基于RECIST v1.1标准的初步疗效。
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