远大医药全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品获中国澳门药监局批准上市

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 4862阅读 2025-05-25 18:18

远大医药(00512.HK)发布公告,宣布其全球创新眼科药物GPN01768 (TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)已获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局(澳门药监局)批准上市。该药物用于治疗蠕形螨睑缘炎,标志着远大医药在眼科治疗创新领域取得了又一项重要进展。此次获批为未来在粤港澳大湾区的推广奠定了基础,并有望进一步推动该药物在中国大陆的市场落地。

蠕形螨是蠕形螨睑缘炎的根本原因,GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂。通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl,GPN01768能够使虫体麻痹并最终死亡,从而有效治疗蠕形螨睑缘炎。此外,该药物具有高度亲脂性,易于在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中吸收。GPN01768由Tarsus Pharmaceuticals Inc. (Tarsus)开发,是首款也是唯一一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品。2024年,GPN01768在美国取得约1.8亿美元的收入,共计售出约16.3万瓶;2025年一季度,其在美国的收入约为7830万美元,较2024年四季度增长了18%。

远大医药于2024年3月与Tarsus达成产品引进战略合作协定,取得GPN01768在大中华区(中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区)的独家开发、生产及商业化权益。此前,GPN01768已于2024年12月向中华人民共和国国家药品监督管理局递交了新药上市申请并获得了受理。蠕形螨睑缘炎是一种常见的眼科疾病,约占所有睑缘炎病例的三分之二以上,中国目前有超过4000万蠕形螨睑缘炎患者,且尚无针对该病症的药物上市。GPN01768有望填补这一临床空白,为患者提供安全有效的治疗方案。

蠕形螨也是睑板腺功能障碍的危险因素之一。据统计,目前中国有超过7000万睑板腺功能障碍患者。GPN01768在美国开展的用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的II期临床研究显示出了阳性的顶线结果。远大医药始终将眼科领域作为重要战略发展方向之一,持续聚焦眼科药物创新,不断提升行业地位和市场竞争力。目前,集团已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,并储备了多款治疗眼科疾病的全球创新产品。

其中,用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)是全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂。该产品于2021年10月在美国获批上市,并于2024年11月在中国获得药监局批准上市。此外,用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点;用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中国III期临床研究首例患者入组给药;用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2024年6月完成中国I期临床研究首例患者入组给药。未来,远大医药将加快推进研发管线的全面化、差异化布局,不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。

远大医药在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士,建立了以客户为中心、学术为主导的专业化营销团队,并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,形成了覆盖全国的营销网络。随着眼科创新产品的持续获批,远大医药将充分发挥其核心优势,持续深耕眼科前沿创新赛道,进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设,为集团的持续健康发展提供新动能。集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,加大投入,丰富和完善产品管线及产业布局,形成国内国际双循环联动发展的新格局,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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