嘉和生物-B：中国国家药品监督管理局批准来罗西利(GB491)新药上市申请
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乐居财经
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2025-05-29 16:53
嘉和生物（06998.HK）发布公告，中国国家药品监督管理局（“NMPA”）正式批准了来罗西利（GB491）的新药上市申请。该药物专门针对激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（“HR+╱HER2-”）局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。具体而言，来罗西利可与芳香化酶抑制剂联合使用，作为这类患者的初始内分泌治疗方案；同时，对于先前已接受过内分泌治疗但病情出现进展的患者，来罗西利也能与氟维司群联合使用。
NMPA的此次批准，标志着来罗西利（GB491）正式为HR+╱HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者开辟了新的治疗途径，将极大地丰富这一患者群体的治疗方案选择。这一里程碑式的事件，不仅彰显了嘉和生物在研发领域的深厚实力，也是公司内部跨部门团队高效协作与卓越执行力的直接体现。公司董事会借此机会，向所有参与来罗西利（GB491）临床开发工作的患者、研究人员及团队成员表达最诚挚的感谢。
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