复星医药(02196.HK)自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症获批上市
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2025-05-30 09:24
复星医药（02196.HK）公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）正式获得国家药品监督管理局批准上市。
2025年5月29日，复星医药宣布了这一重要进展。芦沃美替尼片作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，本次获批的两项适应症包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤的成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。
此次获批标志着复迈宁填补了相关罕见肿瘤领域的治疗需求，为患者提供了新的治疗选择。复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利表示：“芦沃美替尼片的获批上市是复星医药深耕肿瘤及罕见病领域的重要里程碑。”在全球范围内，截至2024年底，仅有几款MEK1/2抑制剂获批上市，而在中国，成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤适应症尚无药物获批，芦沃美替尼的上市为该类患者带来了治疗新希望。
朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和埃尔德海姆-切斯特病（ECD）属于罕见血液系统肿瘤，80%以上的LCH、ECD患者累及全身多系统。芦沃美替尼片的上市不仅满足了这一患者群体的迫切需求，也体现了复星医药在创新药物研发领域的实力与担当。
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