尔康制药(300267.SZ)公司宣布,其维生素B6注射液1ml:100mg规格已成功通过仿制药质量和疗效一致性评价,并于近期正式收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
该药品主要用于维生素B6缺乏症的预防与治疗,并在防治异烟肼中毒等方面发挥重要作用。作为临床必需且疗效确切的药品,维生素B6注射液已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,属于甲类医保药物,享有广泛的医疗保障覆盖。
据统计,截至公告披露日,国内已有多个维生素B6注射液产品获批上市,其中通过或视同通过仿制药一致性评价的产品共有9个,尔康制药的产品位列其中。
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