科伦药业(002422.SZ)子公司核心产品获国家药品监督管理局突破性疗法认定-乐居财经

科伦药业(002422.SZ)子公司核心产品获国家药品监督管理局突破性疗法认定

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 3131阅读 2025-06-11 08:48

科伦药业（002422.SZ）公司近日传来喜讯，公司控股子公司科伦博泰在肿瘤治疗领域取得重要进展。据悉，科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）（佳泰莱®）联合抗程序性细胞死亡配体1（PD-L1）单克隆抗体塔戈利单抗（科泰莱®）的一线治疗方案，近日获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）授予的突破性疗法认定。该治疗方案针对的是无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

作为科伦博泰的核心产品之一，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是一款拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC。该药物在临床应用中展现出对NSCLC、乳腺癌（BC）、胃癌（GC）以及妇科肿瘤等多种晚期实体瘤的显著疗效。此次获得突破性疗法认定，标志着芦康沙妥珠单抗在治疗非小细胞肺癌方面迈出了重要一步。

此外，联合治疗方案中的塔戈利单抗同样不容小觑。作为全球首个获批用于一线治疗鼻咽癌的PD-L1单克隆抗体，塔戈利单抗在免疫治疗领域具有重要地位。此次与芦康沙妥珠单抗的联合使用，不仅拓宽了其在肿瘤治疗领域的应用范围，也为无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

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